Gestão de Laboratórios

  • Interpretação dos requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17020
  • Interpretação da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração
  • Gestão de Riscos em Laboratórios ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
  • Formação de Auditor Interno Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025
Curso sobre gestão de Produtos Médicos

Interpretação dos requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17020

Objetivo
Este treinamento objetiva interpretar e discutir os requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 – Avaliação da conformidade - Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que executam inspeção aplicáveis a implantação de um sistema de gestão da qualidade para fins de acreditação junto à CGCRE/Inmetro para as atividades de Grão e Farelos para Embarque - OIA – GF e outras atividades acreditadas por esta norma.

Ela se aplica a organismos de inspeção tipo A, B ou C, como definido nesta Norma, e a qualquer estágio de inspeção.

Público Alvo
Treinamento destinado a profissionais atuantes na área de gestão da qualidade e atividades de embarque e supervisão de comodities e outras atividades de inspeção para fins de acreditação. 

  • Conteúdo Pragmático 
    Introdução;
  • ILAC P15 – Acordos Mútuos de Cooperação;
  • Certificação x Acreditação;
  • Termos e definições;
  • Requisitos gerais;
  • Requisitos estruturais;
  • Requisitos de recursos;
  • Requisitos de processo;
  • Requisitos de sistema de gestão;
  • Exercícios 

Duração: 12:00 h

Interpretação da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração

Objetivo
Este treinamento objetiva interpretar e discutir os requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 Requisitos Gerais Para Competência de Laboratório de Ensaio e Calibração aplicáveis a implantação de um sistema de gestão da qualidade para fins de acreditação junto à Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio ou à Rede Brasileira de Calibração, ambas mantidas pelo Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial –INMETRO

Público Alvo
Treinamento destinado a profissionais atuantes na área de gestão da qualidade e controle da qualidade de ensaios e calibração de instrumentos de medição.

Conteúdo Pragmático 
. Introdução aos requisitos de competência de laboratórios
. Referências normativas
. Termos e definições
. Interpretação dos requisitos da Norma ISO 17025;
. Diretrizes para a preparação de laboratórios;
. O processo de acreditação;
. Relação entre a ISO 17025 e a ISO 9001;

Duração: 16:00h

Gestão de Riscos em Laboratórios ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Objetivos
Capacitar profissionais para análise e gestão de riscos com o objetivo de promover ações de melhoria contínua em Sistemas de Gestão da Qualidade.

Público alvo
Gerentes, coordenadores, especialistas, auditores, consultores, analistas e outros profissionais envolvidos com o Sistema de Gestão da Qualidade.

 Conteúdo programático:
. Introdução ao gerenciamento de riscos;
. Conceituação - Risco: tipos, fatores determinantes e condicionantes;
. Análise Qualitativa e Quantitativa do Risco;
. Prevenção de perdas. Gerenciamento contínuo;
. Métodos de avaliação de riscos;
. Integração com normas ISO da Qualidade

Duração: 8:00h

Formação de Auditor Interno Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025

Objetivos
O Curso Interpretação e Formação de Auditor Interno ISO/IEC 17025:2017 tem
por objetivo fornecer aos participantes o conhecimento dos requisitos da norma, as
evidências necessárias, técnicas e práticas envolvidas na condução de auditorias do
sistema de gestão de laboratórios. A apresentação dos conceitos é realizada de
forma interativa enfatizando atividades que envolvam trabalho em grupo, exercícios
práticos  e troca de experiências, o que propicia aos participantes a assimilação e o
entendimento dos requisitos da norma, do planejamento e condução de uma
auditoria interna de sistema de gestão de laboratórios em conformidade com a
ISO/IEC 17025:2017.

Público alvo
Todos os colaboradores das organizações acreditadas e/ou em processo de
acreditação e os profissionais interessados em conhecer/rever os Requisitos  da
ISO/IEC 17025:2017 e na condução de auditorias internas do sistema de gestão de
laboratórios em conformidade com a ISO/IEC 17025:2017.

Conteúdo Programático:
Modulo I
Sistemas de gestão para Laboratórios
- Tipos de sistemas de gestão para Laboratórios
- Processo de acreditação
- Laboratórios acreditados
- Ensaios x Agências x Reconhecimento do sistema de gestão

Modulo II
- Termos, definições e objetivos gerais da norma
- Requisitos gerais
- Requisitos de estrutura
- Requisitos de recursos (pessoas, equipamentos, instalações ambientais,
produtos e serviços)
- Requisitos de processo (provisão e realização dos serviços e controles
técnicos)
- Requisitos do sistema de gestão
- Exercícios de aplicação

Módulo III
- Documentação do Organismo Acreditador (Inmetro)

Módulo IV
- Como avaliar a gestão de riscos para laboratório
- Aplicabilidade de metodologias
Módulo V
Auditoria do Sistema de Gestão da Qualidade - ABNT NBR ISO
19011:2018
- Princípios de Auditoria
- Gerenciamento do Programa de Auditoria
- Implementação do Programa de Auditoria
- Execução da auditoria
- Competência e avaliação dos auditores
- Conhecimentos e habilidades do Auditor de Gestão da Qualidade
- Estudos de casos e exercícios
Duração: 24h

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